Clinical Project Manager (m/w/d) @Amgen

Job Information

Job Description:

AUFGABENSTELLUNG:

  • Projektmanagement interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln in Deutschland
  • Durchführung der Studien nach ICH-GCP, gesetzlichen Vorgaben sowie den globalen und lokalen SOPs entsprechenden Zeit-, Budget-, Ressourcen- und Qualitätsvorgaben
  • Lokale Schnittstelle zu und Monitoring der beteiligten lokalen und globalen Dienstleister
  • Entwicklung bzw. Mitarbeit an der Erstellung von Studienplänen, -material, -dokumenten und -berichten
  • Innerhalb der betreuten Studien Verantwortung für Site Selection, Enrollment Baseline, Rekrutierung etc.
  • Verantwortung in der Vorbereitung und Nachsorge von Audits und Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit den globalen und abteilungsübergreifend lokalen Studienteams

VORAUSSETZUNGEN:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbares Studium, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung
  • Idealerweise mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung, davon mind. 2 Jahre als Projektmanager in der klinischen Forschung wünschenswert
  • Tiefgehende Kenntnisse und sicherer Umgang mit den ICH-GCP Regularien
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern im Bereich der klinischen Forschung
  • Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse, schriftlich wie mündlich
  • Interesse an und Aufgeschlossenheit gegenüber digitalen Kommunikations- und Präsentationsmedien

Benefits:
Experience Level: Senior
Work From: Onsite

Company Information

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