Quality Assurance / Quality Engineer (all genders) – Verpackte klinische Prüfmuster (unbefristet / Vollzeit) @ AbbVie

Job Information

Job Description:

Verantwortlichkeiten: 

Pharmazeutische Entwicklung und Qualitätsmanagement

  • Durchführung und Dokumentation von freigaberelevanten Produktprüfungen (z. B. Verblindungsprüfungen)
  • Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfmustern (Arzneimittel und Medizinprodukte) und beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
  • Überprüfung der Produktionsunterlagen (Herstellanweisungen/-protokolle) aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen
  • Überprüfung der Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen (Dritthersteller/TPMs) gemäß bestehender Qualitätsverträge 
  • Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation der Ergebnisse im Arbeitsfeld
  • Überprüfung oder Beitrag zu lokalen und globalen Dokumenten zum Qualitätssystem (z. B. SOPs, Formulare usw.) unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
  • Beratung von Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem mit dem Ziel der Optimierung von Prozessen und Dokumenten

Projektmanagement

  • Erfassung von Qualitäts- und Leistungsindikatoren
  • Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen und angrenzenden Themenbereichen
  • Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort 
  • Optimierung der globalen Prozesse und Implementierung von „Best Practices“ in Zusammenarbeit mit dem US-Team 

 

Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung, alternativ: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung erwünscht
  • Gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen GMP-Anforderungen
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Eigeninitiative bei Problemlösung im täglichen Arbeitsbereich
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch auf globaler Ebene

Benefits:
Experience Level: Mid-Senior
Work From: Onsite

Company Information

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